Новый пробиотик «Бифидумбактерин-Мульти» в практике лечения детей с дисбактериозом кишечника
М.С.Петрова, Т.Н.Москалева, А.И.Соловьева,
В.П.Маркелов, С.В.Звонарева
ГУ «МНИИЭ им.Г.Н.Габричевского Минздрава России»
Клинические испытания БАД «Бифидумбактерин-Мульти» - 1,2 у детей проводились в клиническом отделе ГУ МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского МЗ РФ.
Биологически активная добавка «Бифидумбактерин-Мульти» относится к новым комплексным фитобактериальным пробиотическим препаратам. Препарат разработан ГУ «МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского МЗ РФ». «Бифидумбактерин-Мульти-1» предназначен для детей от 1 года до 3 лет, «Бифидумбактерин-Мульти-2» - для детей от 3 до 12 лет. Формы выпуска: высушенная микробная масса живых бифидобактерий по 0,3 в герметичных стеклянных флаконах, 10 штук в картонной коробке, или в желатиновых капсулах, 60 штук в упаковке. Срок хранения - 1 год в невскрытой упаковке при температуре 4+/-2С.
Новые пробиотики «Бифидумбактерин-Мульти-1, 2» представляют собой консорциумы штаммов бифидобактерий из государственной коллекции ГУ «МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского», которые относятся к видам, наиболее физиологичным для детских возрастных групп.
В отличие от коммерческого препарата «Бифидумбактерин» новые пробиотики имеют многовидовой состав бифидобактерий. В 1 флаконе или капсуле препарата содержится не менее 108 жизнеспособных бифидобактерий, относящихся к видам:
• «Бифидумбактерин-Мульти-1» - Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium bifidum;
• «Бифидумбактерин-Мульти-2» - Bifidobacterium breve, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum.
Препараты изготовлены на основе водного экстракта топинамбура, пектина и гидролизованного обезжиренного молока.
Цель испытаний - изучение переносимости, лечебной эффективности и нормализующего влияния на микрофлору кишечника БАД «Бифидумбактерин-Мульти-1,2» у детей с острыми кишечными инфекциями и дисбактериозом кишечника на фоне других заболеваний.
В соответствии с протоколом клинического испытания проведено наблюдение за 20 детьми в возрасте от 3 месяцев до 3 лет, получающими БАД «Бифидумбактерин-Мульти -1»; за 20 детьми в возрасте от 3 до 14 лет, получающими БАД «Бифидумбактерин-Мульти-2» (из них 10 получали препарат в капсулах и 10 - во флаконах) (основная группа), и за 23 детьми, получающими коммерческий бифидумбактерин (контрольная группа).
«Бифидумбактерин-Мульти-1» применялся по 1 флакону 2 раза в день за 30 минут до еды,
«Бифидумбактерин-Мульти-2» - по 1 флакону 2 раза в день за 30 минут до еды или по 1 капсуле 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 10-15 дней.
Коммерческий препарат «Бифидумбактерин» применялся по 1 флакону (5 доз) 2 раза в день за 30 минут до еды в течение 15 дней.
Под наблюдением в основной группе находились 40 детей, в контрольной группе - 23. Возраст детей представлен в таблице 1.
Таблица 1.
Сравнительная характеристика обеих групп по возрасту