Пидотимод при лечении рецидивирующих тонзиллофарингитов
Филиппо Ди С., Варакалли С., Зардо Ф.
ЛОР-клиника № IV, Римский университет, Италия
Представлены результаты контролируемого клинического исследования в параллельных группах, проведенного с целью изучения эффективности двух вариантов иммунотерапии для предупреждения рецидивов тонзиллофарингитов. В исследование включено 40 пациентов, взрослых и детей, которые в течение последнего года перенесли не менее 5 эпизодов острой инфекций орофарингеальной зоны, протекавших с высокой температурой. Пациенты были рандомизированы в группы получавших лечение препаратом пидотимод (Имунорикс) или препаратом, содержащим лиофилизат 8 бактерий. Через 90 дней после старта терапии в группе с пидотимодом было отмечено более выраженное, чем у пациентов с лиофилизатом бактерий, увеличение параметров иммунологической реактивности (оценивались результаты провокационного теста multitest). Кроме того, в период наблюдения в группе пациентов, получавших пидотимод, была достоверно ниже и частота рецидивов инфекций. Толерантность и приверженность к проводимому лечению была хорошей в обеих группах.
Ключевые слова: рецидивирующие тонзиллофарингиты, пидотимод, лечение.
Пидотимод - это синтезированная молекула, оказывающая стимулирующее действие на клетки-медиаторы, обеспечивающие иммунный ответ. Последние экспериментальные исследования продемонстрировали способность пидотимода стимулировать Т лимфоциты и фагоцитарные клетки как у здоровых лиц, так и у пациентов с инфекциями дыхательных путей [1-3]. Это определило возможность применения препарата не только как вспомогательного средства во время терапии антибиотиками конкретного эпизода заболевания, но и как профилактического средства у пациентов с повышенным риском частых респираторных инфекций.
Целью настоящего исследования явилось изучение иммунологического эффекта, связанного с применением препарата пидотимод у пациентов, наблюдаемых в амбулаторных условиях и имеющих в анамнезе инфекции верхних и нижних дыхательных путей и частые случаи их рецидивов.
Пациенты и методы
Дизайн открытого контролируемого исследования предусматривал участие 40 пациентов различных возрастов (взрослых и детей) с наличием в анамнезе эпизодов фарингита и/или тонзиллита, протекавших с высокой температурой не менее 5 раз в течение последнего года. Все участники были рандомизированы на 2 группы, первая - получала лечение препаратом пидотимод (торговое наименование в РФ - Имунорикс®), вторая - лечение препаратом лиофилизированных лизатов из 8 бактерий. Препараты были назначены к применению согласно следующей схеме:
пидотимод: 800 мг в день (взрослым) и 400 мг в день (детям), в течение 60 дней;
капсулированный лиофилизат из 8 бактерий: 1 капсула в день по 7 мг (взрослым) или по 3,5 мг/день (детям) в течение 10 дней в месяц, всего на протяжении 3 мес.