УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 июня 2008 г. № 155
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
БАГОТИРОКС
Торговое название
Баготирокс
Международное непатентованное название
Левотироксин
Лекарственная форма
Таблетки по 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левотироксин натрий 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, краситель хинолин желтый (таблетки 50 мкг), краситель бриллиант блю (таблетки 150 мкг).
Описание
Таблетки 50 мкг - прямоугольные таблетки желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.
Таблетки 100 мкг - прямоугольные таблетки белого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.
Таблетки 150 мкг - прямоугольные таблетки голубого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны щитовидной железы.
Код ATC Н03АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрий всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.