утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 сентября 2007 года № 163
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АЗИПАР ТМ-200
Торговое название
АзипарТМ-200
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления пероральной суспензии со вкусом манго, 200 мг/5 мл
Состав
5 мл приготовленной суспензии содержат
активное вещество - азитромицин, эквивалентно азитромицину
безводному 200 мг,
вспомогательные вещества: кросскармеллоза натрия, натрия сахарин, натрия хлорид, аэросил-200, аспартам, ароматизатор манговый, ароматизатор ванильный, моноаммония глицирризинат, тринатрия ортофосфат, ментол, краситель сансет желтый, сахароза.
Описание
Почти белого цвета, сыпучий порошок, после приготовления получается 30 мл ароматной суспензии оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.
Распределение
Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.
Метаболизм и выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от
24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика
Азитромицин нарушает синтез белка бактериальных клеток путем связывания с 50s субъединицей рибосом бактерий. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.
Азитромицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans;
Грамотрицательные аэробы - Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и оториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит)
- скарлатина