УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 октября 2007 года № 171
Инструкция по применению лекарственного средства
для специалистов
Аквадетрим витамин Д3
Торговое название
Аквадетрим витамин Д3
Международное непатентованное название
Холекальциферол
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл
Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
действующее вещество: холекальциферол 15 000 МЕ
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт (15 мг), вода очищенная.
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом
Фамакотерапевтическая группа
Витамин Д и его производные
Код АТС А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком матери. Выводится из организма с мочой и калом.
Фармакодинамика
Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Регулирует метаболизм кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является активной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса скелетных мышц, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Витамин Д участвует также в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Показания к применению
-профилактика и лечение дефицита витамина Д
-профилактика и лечение рахита
-профилактика и лечения рахитоподобных заболеваний (наследственные тубулопатии)
-гипокальциемическая тетания
-остеомаляция и заболевание костей с нарушением метаболизма (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)
-комплексное лечение остеопороза, в том числе постменопаузального
Способ применения и дозы
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.
Препарат используется в следующих дозировках:
Профилактически:
- доношенные новорожденные с 3 - 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе : 500 - 1000 МЕ (1- 2 капли) в сутки;