УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 13 ноября 2007 г. № 203
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Батроксобин
Торговое название
Батроксобин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5мл (5BU)
Состав
0,5 мл раствора содержат
активное вещество - батроксобин 0,5мл (5BU),
вспомогательные вещества: хлорбутанол, соляная кислота, натрия хлорид, вода для инъекции
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ферментные препараты
Код АТС В01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Наивысшая концентрация в крови наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата. Распределение: в большей степени определяется в почках и печени, в меньшей - в крови, селезенке, легких, небольшие количества определяются в головном мозге, жировой и мышечной ткани. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-4 ч; через 24 ч остается 2-3% его активности в крови, за сутки выделяется 30% метаболитов с мочой. После внутривенной инфузии гипофибриногенемия наблюдается в течение 12 ч.
Фармакодинамика
Батроксобин - мономолекулярный ферментный препарат, вызывает превращение фибриногена путем отщепления от него фибринопептида A, который полимеризуется в крупные частицы фибрина, захватываемые ретикулоэндотелиальной системой. В крови батроксобин связывается с α2-макроглобулином, и этот комплекс элиминируется из циркуляции. Препарат оказывает прямое активирующее действие на плазминоген. Обладает следующими фармакологическими свойствами:
- регулирует равновесие между коагуляционной и тромболитической системами (плавно снижает концентрацию фибриногена и ингибирует тромбоз, повышает активность тромболитической системы и способствует растворению тромбов, не влияя на другие коагуляционные факторы и тромбоциты)
- значительно улучшает реологические свойства крови, а также улучшает кровоток в ишемизированных тканях (снижает общее периферическое сопротивление сосудов, ингибирует коагуляцию эритроцитов и повышает их проходимость по капиллярям и способность к изменению формы, снижает вязкость крови)
- обладает защитным действием на клетки и ингибирует ряд повреждений клеток, к которым ведет ишемия и ишемическая реинфузия (защищает эндотелиальные клетки кровеносных сосудов и подавляет процесс воспаления и нарушения антикоагуляционной функции, которые вызывает повреждение клеток эндотелия, защищает нервные клетки и клетки других органов).
Показания к применению
- острое нарушение мозгового кровообращения, инсульт
- ишемический синдром, вызванный облитерирующим артериосклерозом
- нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (например: внезапная глухота и вибрационная болезнь)
Способ применения и дозы