УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 июня 2008 года № 133
Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
БЕКЛАЗОН ЭКО
Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!
Торговое название
Беклазон Эко
Международное непатентованное название
Беклометазон
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный,
100 мкг/1доза, 250 мкг/1доза - 200 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество: - беклометазон 100 мкг, 250 мкг
вспомогательные вещества: спирт этиловый, гидрофторалкан-134а
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом балончике под давлением.
Содержимое баллончика при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.
Фармакодинамика