Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау
министрлігі Фармацевтикалық бақылау комитеті
Төрағасының 2008 жылғы
9 маусымдағы № 133 бұйрығымен
бекітілген
Дәрілік затты қолдану жөнінде тұтынушыларға арналған
нұсқаулық
(аннотация-қосымша бет)
БЕКЛАЗОН ЭКО
Дәрiлiк препаратты қолданбас бұрын дәрiгерден мiндеттi түрде ақыл-кеңес алған және нұсқаулықты мұқият оқып шыққан жөн!
Саудалық атауы
Беклазон Эко
Халықаралық патенттелмеген атауы
Беклометазон
Дәрілік түрі
Дозаланған ингаляцияға арналған аэрозоль,
100 мкг/1 доза, 250 мкг/1 доза - 200
Құрамы
Бір дозаның құрамында
белсенді зат - 100 мкг, 250 мкг бекламетазон,
қосымша заттар: этил спирті, гидрофторалкан-134
Сипаттамасы
Алюминий баллондағы қысым астындағы, ингаляцияға арналған аэрозоль
Баллонның ішіндегі дәріні шыныға бүріккен кезде онда ақ түсті дақ қалдырады.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ингаляцияланатын препараттың 25% -дан астамы тыныс алу жолдарына шөгеді; қалған мөлшері ауызға, жұтқыншаққа тұнады және жұтылады. Өкпеде беклометазон дипропионаты сіңбестен бұрын белсенді метаболит беклазон-17-монопропионатқа - (Б-17-МП) қарқынды түрде өзгереді. Б-17-МП өкпеде (36% өкпе фракциясы), асқазан-ішек жолында (дозаны жұтқан кезде осында түсетін дозаның 26%-ы) жүйелік сіңе бастайды. Өзгермеген беклометазон дипропионаттың және Б-17-МП-ң толық биожетімділігі ингаляциялық дозаның, тиісінше, 2% -на және 62% -на жуығын құрайды. Бекламетазон дипропионаты тез сіңеді, қан плазмасындағы ең жоғары қанығу деңгейіне (Тmах) жету уақыты - 0,3 сағат. Б-17-МП баяу сіңеді. Тmах 1 сағатты құрайды. Препараттың ингаляцияланған дозасы мен жүйелік экспозициясы арасында шамамен тізбекті тәуелділік білінеді.
Тіндерге таралуы беклазон дипропионаты үшін 20 л және Б-17-МП үшін 424 л құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы біршама жоғары - 87%.
Бекламетазон дипропионаты және Б-17-МП жоғары плазмалық клиренске ие (тиісінше, 150 л/сағат және 120 л/сағат). Жартылай шығарылу кезеңі, тиісінше, 0,5 сағатты және 2,7 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы