УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 декабря 2006 года № 203
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
АЛСЕТ
Торговое название
Алсет
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, деионизированная вода, раствор Eudragit E (сухое вещество), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, метилен хлорид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и тиснением sn на одной и насечкой на другой стороне.
10
Максимальный уровень концентрации цетиризина в плазме достигается в течение 1 часа после приема препарата. Период полураспада составляет 11 часов, у детей в возрасте 6-12 лет - 6 часов. Выделенное через почки количество препарата и у взрослых и у детей составляет 2/3 части принятой дозы. Рассчитанный плазменный клиренс у детей выше, чем у взрослых, но элиминация одинакова. Показания значений в плазме не изменяются от принятой дозы. Цетиризин прочно связывается с белками плазмы.
Фармакодинамика
Алсет является высоко избирательным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Не обладает седативным и холинолитическим эффектами, так как в фармакологически активных дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Алсет избирательно ингибирует физиологические и патофизиологические эффекты экзогенного гистамина, такие как расширение и повышение проницаемости капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. Предупреждает кожные реакции, индуцируемые вазоактивными интестинальными полипептидами (VİP) и веществами Р (полипептиды, участвующие в аллергической реакции). Алсет ингибирует «раннюю» стадию гистаминзависимой аллергической реакции (антигистаминное действие) и снижает силу миграции воспалительных медиаторов - эозинофилов, что тормозит высвобождение медиаторов «поздней» фазы атопической реакции (противоаллергическое действие).