УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
7 января 2005 года № 2
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
«Салсоколлин» (Salsocollinum)
Салсоколлин - экстракт солянки холмовой сухой, содержит флавоноиды, дубильные вещества, углеводы, аминокислоты и другие биологически активные вещества.
В медицинской практике используют в виде таблеток.
В состав таблеток входят экстракт солянки холмовой - 0,2 гм и вспомогательные вещества: крахмал, тальк, стеарат кальция, аэросил, лактоза.
Описание
Таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями, плоской поверхностью, риской и фаской, со специфическим вкусом, горьковатого вкуса. Гигроскопичны.
Фармакологические свойства
Антиоксидантное, гепатопротекторное, желчегонное средство.
Салсоколлин - оригинальный препарат, содержит комплекс биологически активных веществ. При введении внутрь в печени происходит биотрансформация флавоноидов до халконовых производных со сходной фармакологической активностью.
По результатам доклинических испытаний препарата (водный раствор сухого экстракта, сухой экстракт, таблетированная форма) установлено отсутствие специфичной острой, подострой и хронической токсичности. Максимально достижимая доза при приеме внутрь 10000 мг/кг, является безопасной.
Биологическая доступность препарата при приеме внутрь составляет 74,9%. Препарат быстро всасывается и распределяется по органам и тканям, с максимальным накоплением в печени, селезенке. Среднетерапевтическая концентрация составляет 0,08 мкг/мл. Период полувыведения (4-6 часов) и среднее время удерживания (10 - 14 часов) указывают на необходимость двухкратного применения препарата с интервалом между приемами 10-12 часов.
В рамках клинических испытаний препарата Салсоколлин по расширенным показаниям показаны противовоспалительный,