УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 декабря 2006 года № 192
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
САНДОСТАТИНÒ
(SANDOSTATINÒ)
Торговое название
Сандостатин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - октреотид (в форме свободного пептида) 0,1 или 0,5 мг, вспомогательные вещества: кислота молочная, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны гипоталамуса
Гормоны, замедляющие рост
Код АТС H01CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожной (п/к) инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно. Выводится, в основном, с калом, около 30 % экскретируется в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
У больных акромегалией (включая тех, у которых были неэффективными оперативное вмешательство, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и/или соматомедина С в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50% и более) отмечается почти у всех больных; нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. При аденомах гипофиза больших размеров лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.
При карциноидных опухолях применение Сандостатина приводит к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения приливов крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.