УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 декабря 2006 года № 188
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕНОРМ
Торговое название
Сенорм 1,5
Сенорм 5
Международное непатентованное название
Галоперидол
Лекарственная форма
Таблетки 1,5 мг и 5 мг
Состав
Сенорм 1,5
Одна таблетка 1,5 мг содержит
активное вещество - галоперидол 1,50 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кальция дигидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный,
натрий пропилпарабен, бронопол, очищенный тальк, стеарат магния.
Сенорм 5
Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество - галоперидол 5,00 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кальция дигидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный,
натрий пропилпарабен, бронопол,очищенный тальк, стеарат магния.
Описание
Сенорм 1,5 мг - таблетки белого цвета округлой формы, на одной стороне
написано «SUN».
Сенорм 5 мг - таблетки белого цвета округлой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Психолептики. Антипсихотические препараты. Производные бутирофенона
Код АТС N05AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галоперидол после перорального приема быстро и почти полностью абсорбируется. Пресистемному метаболизму в печени подвергается 35 - 40% галоперидола. Биодоступность равна 60 - 65%. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются через 2 - 6 часов после приема лекарства. Галоперидол в высокой степени связывается с белками плазмы крови, в основном, с α1- кислыми гликопротеинами, максимальная степень связывания наблюдается при приеме доз больших чем терапевтические дозы. Метаболиты галоперидола, обладающие меньшей активностью имеют не такое высокое связывание с белками плазмы (75%), они аккумулируются в красных кровяных тельцах с концентрацией в три раза больше, чем в плазме крови. Стабильная концентрации галоперидола в плазме крови - 8 ± 5 ng/мл достигается после длительного приема пероральной дозы составляющей 10 мг. Стабилизация концентрации в плазме крови строго индивидуальна и зависит от метаболизма. Галоперидол метаболизируется, в основном, в печени, а также, довольно интенсивно, в мозге и других тканях. У него большой объем распределения, наибольший уровень обнаружен в мозгу, легких и печени. Период полувыведения после перорального приема равен 20 часам, но возрастает при длительном приеме препарата. Очень незначительное количество галоперидола экскретируется с мочой в неизмененном виде. Около 45% дозы экскретируется в виде метаболитов. Степень выведения галоперидола почками относительно невысокая и соответственно почечная недостаточность незначительно влияет на фармакодинамические свойства препарата.
Фармакодинамика