УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 февраля 2008 года № 19
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Торговое название
Беклазон Эко Легкое дыхание
Международное непатентованное название
Беклометазон
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом
100мкг/1 доза, 200мкг/1 доза, 200 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество - бекламетазон 100 мкг, 250 мкг
вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан -134a
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом балончике под давлением.
Содержимое баллончика при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы. Глюкокортикоиды.
Код АТС R03ВА01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы . Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Tmax составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.
Фармакодинамика