УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 февраля 2008 г. № 36
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
РЕКЛИД®
RECLIDE®
Торговое название
Реклид
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная форма
Таблетки 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - Гликлазид 80 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-30), натрия крахмал гликолат, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фаской, непокрытые оболочкой, с выбитой надписью «Rx» на одной стороне и с риской на другой стороне, на одной половине таблетки - «Reclide» и на другой половине таблетки - выбитой цифрой «80».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, снижающие содержание глюкозы в крови. Сульфонамиды, производные мочевины.
Код АТС А10ВВ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция реклида высокая. После приема внутрь 80 мг гликлазида, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 4 часа, максимальная концентрация (Cmax) - 2.2 - 8 мкг/мл. При приеме препарата в дозе 40 мг TCmax составляет 2 - 3 часа, Cmax - 2-3 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 85 - 97%, объем распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация (Css) в крови достигается через 2 суток.
Период полувыведения составляет 8 - 20 часов.
Гликлазид метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови, - 2-3% от всего количества принятого препарата, он не имеет гипогликемических свойств, обладает влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками - 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде; с каловыми массами - 12% в виде метаболитов.
У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.
Фармакодинамика
Гликлазид - пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения, отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.