УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 марта 2008 года № 41
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Берлиприл® 10
Торговое название
Берлиприл® 10
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, кремния двуокись высокодисперсная, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), магния стеарат, железоокисный пигмент (Е 172).
Описание
Бледно-коричневые таблетки слегка выпуклые с обеих сторон, со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. Подвергается метаболизму в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата - 50 - 60%. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3 - 4 часа, эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гемато-энцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели.
Фармакодинамика
Эналаприла малеат является «пролекарством»: он гидролизируется в печени до образования эналаприлата, который является ингибитором АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II - субстанции, обладающей вазоконстрикторным действием.
Препарат приводит к снижению кровяного давления без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений, уменьшает общее периферическое сопротивление, повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (в том числе, реноваскулярная гипертензия)
- сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками и/или препаратами наперстянки)
- бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)
Способ применения и дозы
Берлиприл® 10 назначают внутрь независимо от времени приема пищи.