УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 апреля 2006 года № 54

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СЕРОКВЕЛЬ

Торговое название

Сероквель («Seroque»”)

Международное непатентованное название

Кветиапин (quetiapine)

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество - таблетка 25 мг содержит кветиапина фумарата 28.78 мг, эквивалентного 25 мг свободного основания кветиапина;

таблетка 100 мг содержит кветиапина фумарата 115.13 мг, эквивалентного 100 мг свободного основания кветиапина;

таблетка 200 мг содержит кветиапина фумарата 230.26 мг, эквивалентного 200 мг свободного основания кветиапина.

Вспомогательные вещества: повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмала натрия гликолят, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка содержит железа оксид красный (таблетки по 25 мг), железа оксид желтый (таблетки по 25 и 100 мг), титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400.

Описание

25 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая, покрытая оболочкой, розового цвета, с гравировкой на одной стороне Seroquel 25

100 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая, покрытая оболочкой, желтого цвета, с гравировкой на одной стороне Seroquel 100

200 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая, покрытая оболочкой, белого цвета, с гравировкой на одной стороне Seroquel 200

Фармакотерапевтическая группа и код АТС

Антипсихотическое средство (нейролептик)

АТС код: N05AH04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия: Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ₂), чем к рецепторам дофамина D₁ и D₂ головного мозга. Кветиапин также обладает более высоким сродством к гистаминовым и a_1-адренорецепторам и меньшим по отношению к a_2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Фармакодинамические эффекты: результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D₂ рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминэргических нейронов в сравнении с А9 нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Клиническая эффективность: в ходе клинических исследований

(с применением Сероквеля в дозе 75-750 мг/сут) не выявлено различий между применением Сероквеля и плацебо по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинэргических препаратов.