УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 января 2005 г. № 11
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
РЕЛАНИУМ
Торговое название
Реланиум
Международное непатентованное название
Diazepamum
Состав 1 мл:
Активное вещество: Диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества:
Пpопиленгликoль 450 мг
Этанол безводный 100 мг
Спирт бензиловый 15 мг
Натрия бензоат 48,8 мг
Кислота уксусная ледяная 2,3 мг
10% раствор уксусной кислоты до рН примерно 6,0 -7,5
Вода для инъекций до 1 мл
Химическое наименование: 7-хлор-1 ,3-дигидpo-1-метил-5-фенил-2Н-1 ,4- бензодиазепин-2-oн.
Виды взаимодействия с другими лекарственными средствами
Введение диазепама и средств, угнетающих центральную нервную систему (противосудорожных, антидепрессантов, антипсихотических, анксиолитических, седативных, снотворных, анестезирующих, наркотических анальгетиков, а также антигистаминных с седативным эффектом) вызывает усиление ятрогенного седативного действия. При приеме такого рода комбинации лекарственных средств нельзя исключить наступление нарушений центра дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Если возникнет необходимость введения диазепама с наркотическими анальгетиками, диазепам следует вводить в конце.
Не рекомендуется принимать алкоголь одновременно с диазепамом, поскольку алкоголь потенцирует его действие и может быть причиной острых нарушений центра дыхания и других реакций.
Циметидин, флуоксетин, флувоксамин, омепразол, применяемые в комбинации с бензодиазепинами могут угнетать трансформацию бензодиазепинов в печени, замедлять их выведение, а также вызывать повышение концентрации в сыворотке крови.
Фармацевтические несоответствия
При внутривенном введении и в виде капельной инфузии не смешивать раствор с другими лекарственными средствами, по причине отсутствия данных, касающихся безопасности применения таких соединений.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Диазепам является лекарственным средством из группы 1,4-бензодиазепинов. Действует на рецепторный комплекс ГАМК-A, в котором находятся бензодиазепиновые рецепторы, что вызывает увеличение связывания гамма‑аминомасляной кислоты с этим рецептором. Это ведет к увеличению проницаемости ионов хлора в нейроны, их гиперполяризации и угнетению биоэлектрической активности. В результате усиливается тормозное влияние ГАМК на центральную нервную систему. Предполагается, что через рецепторный комплекс ГАМК-A бензодиазепины оказывают анксиолитическое, снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Учитывая такие свойства, диазепам применяется для лечения фобий, судорог и как миорелаксант.
Раствор для инъекций предназначен в первую очередь для применения при неотложных состояниях.
Фармакокинетические свойства