УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 марта 2006 года № 46
Инструкция по клиническому применению лекарственного средства
для специалистов
БЕТАДЕРМ®
Торговое название
БЕТАДЕРМ®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит
активное вещество: бетаметазон (в виде дипропионата) 0,50 мг
гентамицин (в виде сульфата) 1,00 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт,
цитостеариновый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, белый вазелин.
Описание
Мазь для наружного применения имеет вид белой или почти белой, просвечивающейся, жирной, мягкой массы.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками
Кол АТС D 07 CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона дипропионат легко проникает в кожу через роговой слой. Не поддается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм.
Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста происходит быстрее, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденную кожу не не абсорбируется. При применении на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Свойства мази БЕТАДЕРМ® обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.