УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 февраля 2007 года № 27
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бисопролол Лек®/ Bisoprolol Lek®
Торговое название
Бисопролол Лек® 5 мг
Бисопролол Лек® 10 мг
Международное непатентованное название
(«Бисопролол»)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 5 мг или 10 мг, что соответствует 4,24 мг и 8,49 мг бисопролола,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинированный кукурузный крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, железа окись желтая (Е 171), железа окись красная (Е 172).
Описание
Таблетки 5 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью "BSL 5" на одной стороне и насечками на обеих сторонах.
Таблетки 10 мг: желтые или оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью "BSL 10" на одной стороне и насечками на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные бета 1- адреноблокаторы
Код АТС С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 90%. Пик плазменных концентраций достигается в течение 2,5 часов.
Около 30% введенного бисопролола связывается с белками плазмы Приблизительно 48% введенного бисопролола выводится в неизмененном виде, преимущественно почками. Метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. Клиренс бисопролола почти в одинаковой мере осуществляется с помощью почек и печени Период полувыведения составляет 10-12 часов, что делает возможным применение препарата 1 раз в сутки.
Фармакодинамика
Бисопролол Лек® является β1-блокатором (так называемым кардиоселективным бета-блокатором), не обладающим существенным симпатомиметическим и мембраностабилизирующим действием. Он является конкурентным ингибитором связывания катехоламинов с бета-адренорецепторами. Блокада β1-рецепторов приводит к снижению частоты и силы сердечных сокращений и уменьшению высвобождения ренина вследствие блокады β1-рецепторов почек.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- стенокардия
Способ применения и дозы
Бисопролол Лек® предназначен для приема внутрь в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Дозы подбираются индивидуально для каждого пациента в соответствии с клинической реакцией на препарат и переносимостью лечения.
В случае необходимости прекращения приема Бисопролола Лек® его дозу следует снижать постепенно.
Взрослые