УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 июня 2007 г. № 99
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Респидон -1
Респидон -2
Респидон -3
Торговое название
Респидон -1
Респидон -2
Респидон-3
Международное непатентованное название
Рисперидон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг и 3 мг
Состав
Одна, покрытая оболочкой, таблетка содержит
для дозировки 1 мг
действующее вещество - рисперидон 1 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, поливинил-пирролидон (К-30), магния стеарат, тальк,
состав оболочки: тальк, титана диоксид Е171, гидроксипропил-метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль.
для дозировки 2 мг
действующее вещество - рисперидон 2 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, поливинил-пирролидон (К-30), магния стеарат, тальк,
состав оболочки: тальк, титана диоксид Е171, гидроксипропил-метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль и краситель сансет желтый Е110.
для дозировки 3 мг
действующее вещество - рисперидон 3 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, поливинил-пирролидон (К-30), магния стеарат, тальк,
состав оболочки: тальк, титана диоксид Е171, гидроксипропил-метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль.
Описание
Таблетки 1 мг - белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне
Таблетки 2 мг - слегка оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне
Таблетки 3 мг - белого или беловатого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Другие антипсихотические средства. Нейролептики.
Код АТС N05AX08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1- гликопротеином. Рисперидон на 88% связывается белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон - на 77 %.
Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидрокси-рисперидона достигается через 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).