УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 августа 2007 года № 138
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бисоштад® Плюс
Bisostad® Plus
Торговое название
Бисоштад® Плюс
Bisostad® Plus
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/12,5 мг
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества: бисопролола гемифумарат 5 мг, эквивалентного 4,24 мг бисопролола, гидрохлоротиазид 12,5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидроген фосфат, прежелатинированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диметикон 350, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е172).
Описание
Округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до красного цвета с надписью «B-H» и «5-12» на одной стороне и риской на обеих сторонах
Фармакотерапевтическая группа
Селективные бета-блокирующие средства в комбинации с тиазидами.
Код АТС C07BB07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность бисопролола, принятого в виде таблеток, покрытых оболочкой, около 90%. Бисоштад® Плюс почти полностью (> 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Результатом высокой степени абсорбции и крайне низкого эффекта прохождения в печени (< 10%) является значение абсолютной биодоступности, составляющей 88 %. Бисопролол может приниматься на пустой желудок или во время завтрака, что не оказывает никакого влияния на абсорбцию или биодоступность. Связывание бисопролола с белками плазмы составляет около 30%. Патофизиологические изменения в белках плазмы, такие как а1-гликопротеины, не оказывают влияния на фармакокинетику бисопролола. Пик концентрации в плазме отмечается через 1-3 часа после приема препарата. Бисоштад® Плюс умеренно липофилен и поэтому слабо связывается с белками плазмы, объем распределения составляет 226 ± 11 л.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь около 80% гидрохлоротиазида абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет 71 ± 15%.
Связывание гидрохлоротиазида с белками плазмы составляет 64%; относительный объем распределения 0,5 - 1,1 л/кг.
Более 95% гидрохлоротиазида выводится через почки в неизменённом виде.
При нормальной функции почек период полувыведения составляет 9-13 часов. Пик плазменной концентрации определяется через 2-5 часов после приема. Этот период удлиняется при нарушении функции почек и составляет около 20 часов у пациентов с почечной недостаточностью.
Диуретический эффект наступает в течение 1-2 часов и длится 10-12 часов в зависимости от дозы; антигипертензивный эффект длится до 24 часов.