УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 10 марта 2006 г. № 35
Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!
Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
(аннотация- вкладыш)
РЕФЛИН
Торговое название
Рефлин
Международное непатентованное название
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг
Состав
активное вещество - цефазолина натриевая соль, эквивалентно цефазолину, 1000 мг
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения рефлина в дозе 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 5 мин и составляет 188,4 мкг/мл; через 4 ч концентрация уменьшается до 16,5 мкг/мл. После внутримышечного введения рефлина максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч; терапевтическая концентрация препарата сохраняется на протяжении 3-4 ч. Около 85% введенной дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения Рефлина составляет 2 ч, он увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Цефазолин выделяется в неизмененном виде с мочой. Цефазолин хорошо проникает в костные ткани, синовиальную и
плевральную жидкости. Препарат почти не проникает в спинномозговую жидкость. Незначительные количества препарата выявляются в молоке у женщин, которые кормят грудью. Период полувыведения - 1,8 часа.
Фармакодинамика
Рефлин - цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, механизм действия обусловлен нарушениями синтеза клеточной стенки бактерии. Спектр действия Рефлина охватывает такие микроорганизмы:
- стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу,
- стрептококки (за исключением Streptococcus faecalis),
- Escherichia coli
- Klebsiella pneumoniae
- Proteus mirabilis
- Haemophilus influenza
- Moraxella catarrhalis
- Neisseria spp.
К препарату нечувствительны метициллинрезистентные стафилококки, Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, индолпозитивные штаммы Proteus spp. и Serratia spp., микобактерии, микоплазмы, риккетсии, грибы, вирусы и простейшие.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей и лор-органов
- инфекции мочеполовой системы
- инфекции желчевыводящих путей
- инфекции органов брюшной полости
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов.
Препарат используется в комплексной терапии сепсиса, бактериемии, эндокардита, а также с целью послеоперационной профилактики инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы