УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2008 года № 19

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
Сетабел®

Торговое название

Сетабел^®

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - парацетамол DC 96 520,833 г

 эквивалентно 500 мг парацетамола,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики. Анилиды

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 10 - 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распространяется в большинстве тканях организма. Период полувыведения составляет 1.25 - 3 часа. Парацетамол метаболизируется в печени посредством системы микросомальных ферментов. Связывание с белками составляет менее 10 %.

Приблизительно 85 % назначенной перорально дозы парацетамола, выводится с мочой в свободном виде и в виде конъюгатов парацетамола в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Парацетамол является клинически апробированным жаропонижающим и болеутоляющим средством. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

- недомогание и лихорадка, связанная с гриппом и простудными

 заболеваниями

- головная боль

- зубная боль

- бурситы, невралгии, растяжения и мышечные боли

- артралгии

- повышение температуры и боль после вакцинации

Способ применения и дозы

Таблетки Сетабел принимаются перорально.

Рекомендованная доза препарата для детей старше 12 лет и взрослых от 500 мг до 1 г (1 - 2 таблетки) через каждые 4 - 6 часов. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (4 г).

Детям от 6 до 12 лет назначается 250 - 500 мг (1/2 - 1 таблетка) через каждые 4 - 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (2 г).

Детям до 6 лет рекомендуется Сетабел^® в виде суспензии.

Побочные действия

Редко

- крапивница и зудящие пятнисто - папулезные высыпания

- диспептические явления

- гепатотоксическое действие

- тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения

Крайне редко

- нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз

Противопоказания

- гиперчувствительность к парацетамолу

- хронический алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении парацетамола с:

- барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином,

 алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия