УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 апреля 2008 года № 88
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства для специалистов
Симбикорт® Турбухалер®
(Symbicort Turbuhaler)
Торговое название
Симбикорт Турбухалер
Международное непатентованное название
Отсутствует
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций дозированный, 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза, по 60 доз и 120 доз.
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.
Описание
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ: R03BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов.
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.
Распределение и метаболизм