УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 мая 2008 года № 118
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Синакс®
Торговое название
Синакс®
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - напроксен натрия 550мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат
оболочка: белый опадрий, титана диоксид
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатой формы с риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Производные пропионовой кислоты.
M01AE02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 99%. Период полувыведения - 12-15 ч.
Препарат на 98% выводится с мочой, из них 10% выводится в неизмененном виде. С желчью выводится 0,5-2,5%.
Фармакодинамика
Препарат относится к производным фенилпропионовой кислоты. Оказывает выраженное противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с подавлением фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома. При длительном применении оказывает дисенсибилизирующее действие.
Показания к применению
- ревматоидный артрит (в т.ч. ювенильный)
- анкилозирующий спондилит
- тендовагинит, бурсит
- остеоартроз
- острый подагрический артрит
- бурсит, капсулит, синовит, тендинит, теносиновит
- альгодисменорея
- мигрень
- миалгии
- невралгии
- послеоперационные и посттравматические боли
- зубная боль
Способ применения и дозы
Внутрь, в среднем взрослым назначают 550мг 2 раза в сутки.
Начальная доза препарата составляет 550мг.
Максимальная суточная доза 1650мг.