Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Синекод» («Бутамират») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 декабря 2006 года № 201)

 УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

 фармации Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

от 26 декабря 2006 года № 201

Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
СинекодÒ

Торговое название

Синекод

Международное непатентованное название

Бутамират

Лекарственные формы

Сироп

Капли для приема внутрь для детей

Состав

Сироп

10 мл раствора содержат

активное вещество - бутамирата цитрат, 15 мг

вспомогательные вещества: сорбитол, сахарин, ванилин, консервант Е 210.

Капли для приема внутрь для детей

1мл раствора содержит

активное вещество - бутамирата дигидрогеноцитрат, 5 мг

вспомогательные вещества: наполнители - сорбитол, сахарин, ванилин, консервант Е 210.

Описание

Сироп: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом со сладким и слегка горьковатым привкусом.

Капли: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства центрального действия

Код АТС R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидам опия.

Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.