УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 19 сентября 2006 года № 139
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сироп парацетамола 2,4%
Торговое название
Сироп парацетамола 2,4%
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Сироп 2,4 % 50мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество - парацетамол 120мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахар-рафинад, сорбит пищевой, лимонная кислота 1-водная, натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный, 1,2-пропиленгликоль, спирт этиловый 90%, рибофлавин, вкусоароматические добавки, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, густая жидкость желтого цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Анилиды.
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, путем пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5-2 часа после приема, действие сохраняется 3-4 часа.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-р-бензохинонимин, образующийся в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз, обезвреживается путем связывания с глютатионом и может накапливаться при передозировке парацетамолом, вызывая повреждение тканей.
Период полувыведения (Т1/2)) составляет 1-3 часа. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика