УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 ноября 2006 года № 160
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Торговое название
СОЛУ-МЕДРОЛ®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 40мг, 125мг, 250мг, 500мг и 1000мг
Состав
Активное вещество - метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона сукцината натрия) 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (только во флаконах по 40 мг), моногидрат одноосновного фосфата натрия, вторичный кислый фосфат натрия.
Растворитель: бензиловый спирт, вода для инъекций q.s.
Лиофильный порошок или пористая масса белого цвета
Глюкокортикостероиды для системного применения.
Код АТС H02AB04
Метилпреднизолона натрия сукцинат быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл) достигается через 15 мин. При в/в болюсном введении 40 мг метилпреднизолона пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл достигается через 25 мин. При в/м введении 40мг метилпреднизолона пик его концентрации в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл достигается через 120 мин. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметиппреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном с мочой, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 час и не зависит от пути введения. Период полувыведения из тканей составляет 12-36 час. Выраженное различие между периодом полувыведения из плазмы крови и периодом полувыведения из тканей связано с внутриклеточной активностью. В результате чего фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень препарата в крови.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 часов после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 час.
Фармакодинамика
Солу-Медрол представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для в/м и в/в введения. Этот водный раствор высокой концентрации предназначен в первую очередь для лечения патологических состояний, при которых требуется получить выраженный и быстрый эффект.