УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
от 6 июля 2007 года № 124
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СОМАЗИНА®
Торговое название
Сомазина®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для перорального приема, 100мг/мл
Состав
1 мл раствора (20 капель) содержит
активное вещество - цитиколин 100мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, нипагин, нипазол, глицеринформаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахарин, краситель пунцовый 4-R (пунцовый красный), клубничная эссенция, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор светло-розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТС N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин С14 (исследования проводились с радиоактивно меченными образцами) принимали здоровые добровольцы перорально. Всасывание было полное, менее 1% дозы было определено в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Было отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 часа соответственно.
Выведение очень медленное, главным образом через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения приблизительно 16% дозы было определено, что свидетельствует о том, что остальная часть дозы была включена в метаболизм.
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) полное. Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.
Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов связанных с состояниями церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данными патологиями.