УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 февраля 2007 года № 36
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Сорбифер® Дурулес® (Sorbifer® Durules®)
Торговое название
Сорбифер® Дурулес®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа сульфат (двухвалентный) в количестве 320мг, эквивалентном 100мг Fe2+ ,
аскорбиновая кислота 60мг,
вспомогательные вещества: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат, парафин твёрдый, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый.
Описание
Чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические препараты. Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь.
Код АТС B03A A07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике. Прием по 100мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина и гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.
Фармакодинамика
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
- железодефицитная анемия
- латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание