УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 8 августа 2007 года № 139
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СПАЗГАНТМ
SPASGANTM
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: анальгин (метамизол натрия) 500,00 мг
питофенона гидрохлорид 2,00 мг
фенпиверина бромид 0,02 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или с легким желтоватым оттенком раствор
Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код АТС N02BB52
Фармакологические свойства
Всасывание - после приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через 30 минут после приема внутрь в плазме крови определяется концентрация, составляющая 50 % от максимальной концентрации в плазме крови. После внутривенного введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.
Метаболизм - метамизол натрия быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 4-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется до 4-формил-амино-антипирина и других метаболитов. Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы крови.
Выведение - метамизол натрия выводится почками с мочой в форме метаболитов, 3 % - в неизмененном виде. Метаболиты выделяются с грудным молоком.
Данные по фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
Спазган - комбинированный препарат группы анальгетических, жаропонижающих и спазмолитических средств.
Метамизол натрия (анальгин) - ненаркотический анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропное спазмолитическое средство, оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление.
Фенпивериния бромид - холинолитическое средство, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру. Облегчает боль, устраняет спазм гладких мышц.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.
Показания к применению
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром при: почечной и желчной коликах, спазмах кишечника, дисменореи и других спазмах внутренних органов
- при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии
- после хирургических и диагностических вмешательств, как вспомогательное средство для уменьшения болей