УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
от 30 мая 2008 года № 125
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
СПАЙЗЕФ
Торговое название
Спайзеф
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг и 1500мг
Состав
активное вещество - цефуроксим натрий (стерильный) эквивалентен цефуроксиму 750 мг или 1500 мг
Описание
Кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета в прозрачном стеклянном флаконе.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия. Другие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины.
Код АТС J01DA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) введении Сmax достигается через 30-45 минут после инъекции.
Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы -50%. Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 - 8 ч.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при внутримышечном, так и при внутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксима выводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetella pertusis;
аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiellaa spp., Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp;
анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp;
анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.;
а также активен в отношении Borrelia burgdorferi.
Показания к применению
- пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции мягких тканей и кожи
- инфекции костей и суставов
- сепсис
- менингит
- гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции, как у мужчин, так и у женщин.