УТВЕРЖДЕНО

приказом председателя Комитета

фармации Министерства

здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 марта 2007 года № 40

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
СПАКОВИН

Торговое название

Спаковин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Раствор для инъекции по 2 мл

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), спирт этиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Папаверин и его производные.

Код АТС A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте при любых путях введения. Время достижения максимальной концентрации (С_max) в сыворотке крови достигается через 45-60 минут. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Практически не проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Подвергается эффекту «первого прохождения». Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени путем О-дезэтилирования до монофенольных соединений. Эти метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит - 4-дэзтил-дротаверин. Выводится с мочой. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 16 часов. Установлено, что в течение 168 часов с мочой выводится 54-73%, с калом - 10-32%.

Фармакодинамика

Оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее действие. Ингибирует фермент фосфодиэстеразу, что приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что влияет на внутриклеточную концентрацию ионов кальция, стимулируя транспорт ионов Са²⁺ во внеклеточное пространство и саркоплазматической сети. Препарат снижает тонус гладких мышц внутренних органов. Не оказывает влияния на вегетативную и центральную нервную систему.

Показания к применению

- спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий

- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов

- хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная

 дискенезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная

 колика, колит, проктит, тенезмы, метеоризм

- почечная колика, пиелит

- спазм шейки матки при родах

- спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных

 вмешательств