УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Стрептомицин - КМП
Торговое название
Стрептомицин - КМП
Международное непатентованное название
Стрептомицин
Лекарственная форма
Порошок для инъекций 0,5 г или 1,0 г
Состав
1 флакон содержит
активное вещество - стрептомицина сульфат стерильный в пересчете на стрептомицин 0,5 г или 1,0 г.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды.
Код АТС J01G A01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация его в крови наблюдается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости.
Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканям. Через неповрежденный гемато-энцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Экскретируется в основном почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушенной функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).
Фармакодинамика
Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp. Стрептомицин не активен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.
Бактерицидное действие оказывает в результате связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.
Показания к применению
- впервые выявленный туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов