УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 04 августа 2006 года № 111
Инструкция
по применению лекарственного средства для специалистов
Амод-5/10
(зарегистрирован)
Торговое название
Амод-5, Амод-10
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - амлодипина бесилат эквивалентно амлодипину 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, вода очищенная, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (для таблеток 5 мг), краситель сансет желтый (для таблеток 10 мг).
Описание
Амод-5: светло-желтого цвета, круглые, плоские, непокрытые таблетки с разделительной полоской на одной стороне
Амод-10: светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, непокрытые таблетки с разделительной полоской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.
Код АТС C08CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь амлодипин всасывается быстро и не полностью, 60-80% пероральной дозы поступает в системный кровоток. При первом прохождении препарат подвергается значительной пресистемной элиминации. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 6-12 часов после приема.
Распределение: Препарат широко распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы (92-98%).
Биодоступность амлодипина не изменяется в зависимости от приема пищи.
Метаболизм и выведение: Амлодипин достигает устойчивых концентраций на 7-9-й день от начала постоянного приема препарата один раз в сутки. Плазменные уровни при этом в 3.2 раза выше, чем после приема однократной дозы. Амлодипин метаболизируется в печени. Около 60% амлодипина выводится с мочой в виде метаболитов и 5% неизмененного вещества.
Фармакодинамика
Прием амода при артериальной гипертензии в терапевтических дозах вызывает вазодилатацию со снижением артериального давления в положении лежа и стоя.
При длительном применении снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов плазмы.
При постоянном пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект поддерживается в течение не менее 24 часов. Плазменные концентрации соотносятся с клиническим эффектом препарата и у молодых, и у пожилых пациентов.
При назначении терапевтических доз амода отрицательного инотропного эффекта не отмечалось, даже при совместном назначении с бета-блокаторами.