УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета фармации
от 27 марта 2006 года № 41
Инструкция по применению лекарственного средства
для специалистов
Суппозитории ректальные с парацетамолом
0,10 г для детей
Торговое название
Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,10 г для детей
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - парацетамол (пара-Ацетаминофенол): 0,10г; суппозиторная основа - витепсол достаточное количество для получения суппозитория массой 1,19-1,31 г
Описание: суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик-антипиретик Код АТС
N02 BE 01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анальгетик-антипиретик. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в ректальном отделе кишечника в основном путем пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5-2,0 часа после применения, действие сохраняется 3-4 часа. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р 450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. Т 1/2 составляет 1-3 часа. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания к применению
- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (гриппе, острых респираторно-вирусных и другие)