Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года № 415-I
О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.05.2024 г.)
Статья 1. Цель настоящего Закона
Целью настоящего Закона является регулирование отношений в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности.
Статья 2. Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности
Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности состоит из настоящего Закона и иных актов законодательства.
Если международным договором Республики Узбекистан установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены законодательством Республики Узбекистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, то применяются правила международного договора.
В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:
лекарственные средства - средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;
лекарственные вещества (субстанции) - вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;
лекарственные препараты - дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;
лекарственное растительное сырье - растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;
субъект клинического исследования - физическое лицо, участвующее в клиническом исследовании фармакологического или лекарственного средства на добровольной основе с его письменного согласия;
рецепт - письменное указание врача специалисту с фармацевтическим образованием об изготовлении и (или) отпуске лекарственного препарата и способе его применения;
недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения - лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;