Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 16 сентября 2009 года № 283
О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696
Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 16 сентября 2009 года № 283
«О государственной регистрации, перерегистрации медицинской
техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации |
| 1 | Набор CORMAY RF для определения уровня ревматоидного фактора | Регистрация | 1.Набор CORMAY RF, 2.Набор CORMAY IMMUNO-CONTROL I, 3.Набор CORMAY RF CALBRATORS | Набор рассчитан на 60 определений. Технические характеристики: Аналитический диапазон 3 - 120 Ед/мл.; Избыток антигена: до 770 Ед/мл. | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-МТ-5№006908 | 5 |
| 2 | Набор Liquick Cor-ALAT для определения активности аланинаминотрансферазы | Регистрация | 1.Набор Liquick Cor-ALAT mini, 2.Набор Liquick Cor-ALAT 30, 3.Набор Liquick Cor-ALAT 60, 4.Набор Liquick Cor-ALAT 120, 5.Набор CORMAY SERUM HN, 6.Набор CORMAY SERUM HP, 7.Набор CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1, 8.Набор CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 2 | Набор рассчитан на 60,150,300,600 определений. Технические характеристики: чувствительность: 10 Ед/л.; линейность: дo 500 Ед/л. | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-МТ-5№006909 | 5 |
| 3 | Набор Liquick Cor-ALBUMIN для определения концентрации альбумина | Регистрация | 1.Набор Liquick Cor-ALBUMIN mini, 2.Набор Liquick Cor-ALBUMI№ 30, 3.Набор Liquick Cor-ALBUMI№ 60 | Набор рассчитан на 60,180,360 определений Технические характеристики: чувствительность 0,1 г/дл.; линейность: дo 7,0 г/дл (70 г/л). | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-МТ-5№006910 | 5 |
| 4 | Набор Liquick Cor- AMYLASE для определения активности альфа-амилазы | Регистрация | 1.Набор Liquick Cor- AMYLASE mini, 2.Набор Liquick Cor- AMYLASE 10, 3.Набор Liquick Cor- AMYLASE 30 | Набор рассчитан на 20,60,180 определений. Технические характеристики: чувствительность: 2 Ед/л (0,033 мккат/л).; линейность: дo 1500 Ед/л (25 мккат/л). | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-МТ-5№006911 | 5 |
| 5 | Набор CORMAY ASO для определения концентрации Анти-стрептолизина О | Регистрация | 1.Набор CORMAY ASO, 2.Набор CORMAY IMMUNO-CONTROL II, 3.Набор CORMAY ASO CALIBRATOR | Набор рассчитан на 60-120 определений. Технические характеристики: Аналитический диапазон: 20 - 1200 ед/мл.; Избыток антигена: до 5600 Ед/мл. | PZ Cormay S.A., ПОЛЬША | РК-МТ-5№006912 | 5 |