Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 13 мая 2008 года № 112
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Макокс - 150
Макокс - 300
Торговое название
Макокс - 150
Макокс - 300
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы для приема внутрь, 150 мг и 300 мг
Состав
Одна капсула Макокс-150 содержит
активное вещество - рифампицин -150 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурил сульфат 2,55 мг, кукурузный крахмал 95,30 мг, магния стеарат 2,15 мг.
Одна капсула Макокс-300 содержит
активное вещество - рифампицин -300 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурил сульфат 5 мг, кукурузный крахмал 132,0 мг, магния стеарат 3,0 мг.
Состав желатиновых капсул: желатин, натрия лаурил сульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители: понсо 4R, кармозин, титана диоксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечной алого цвета, содержащие порошок коричневато-красного цвета; для дозировки 150 мг - размер №2, для дозировки 300 мг - размер №0.
Фармакологическая группа
Противотуберкулезные препараты, антибиотики.
Код АТС J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
Абсорбция быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация в крови - 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа. Связь с белками плазмы - 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг - у детей. Через гематоэнефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода -3% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизм:
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 2,5-О-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина - 6 л/час; после приема первой дозы возрастает до 9 л/час после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Выведение:
Период полувыведения препарата (Т1/2) после внутрь 300 мг - 2,5 часа, 600 мг - 3-4 часа, 900 мг - 5 часов. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 часов.