приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 июня 2012 года № 465
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Макси - 50
Торговое название
Макси-50
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала глюколат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки: увлажнитель оболочки (IC-MS-2321), покрытие TN-II (IEN-II-109).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные.
Код АТС М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Однако из-за пресистемного метаболизма только 50 % от всасываемой дозы появляется в системном кровотоке. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака, тем не менее, при этом всасывание задерживается на 1 - 1.5 часа, и пиковые плазменные концентрации снижаются на 20 %.
Распеределение
Связывание с белками плазмы составляет 99,0 %, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака.
Выведение
Терминальный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).
Фармакодинамика
Макси-50 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).