Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 декабря 2006 года № 203
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Максиклар
Торговое название
Максиклар
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество - кларитромицин, 250 мг,
вспомогательные вещества: - диоксид титана, диоксид силикона, ксантановая камедь, калия сорбат, лимонная кислота, аромат клубники, сахар, мальтодекстрин.
Описание
Белый гранулированный порошок с запахом клубники во флаконе из темного стекла
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды и линкозамиды.
Код АТС J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
У взрослых при применении суспензии 250 мг натощак максимальная концентрация кларитромицина в сыворотке крови достигается в течение 3 часов.
У взрослых прием кларитромицина 250мг/5 мл во время приема пищи замедляет скорость абсорбции, существенно не влияя на биодоступность.
У детей при применении кларитромицина одновременно с пищей увеличивается уровень его всасывания. Основной метаболит кларитромицина 14-ОН обладает антибактериальным эффектом.
Кларитромицин и его активный метаболит 14-ОН кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Концентрация кларитромицина в тканях выше, чем концентрация в плазме. Проникновение кларитромицина в спинномозговую жидкость низкая.
У пациентов с нарушением функции печени, но с сохраненной функцией почек, фармакокинетика существенно не меняется. Пациентам с нарушенными функциями почек необходимо уменьшить дозу или увеличить промежуток между приемами препарата.
Около 40% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде. Период полураспада Т1/2 кларитромицина после приема препарата в дозе 250 мг составляет 3-4 часа для неизмененного кларитромицина, 5-7 часов - для 14-гидроксикларитромицина.
Фармакодинамика
Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов.
Антибактериальный эффект кларитромицина проявляется при его соединении с нижней рибосомальной частью 50S, 70S рибосомы чувствительных микроорганизмов и ингибировании синтеза мембранного протеина. Обладает бактерицидным действием.
Антибактериальный спектр действия включает:
- аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonic, Slreptococcus pyogenes
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila,
- другие аэробные микроорганизмы (Mycoplasma pneumonia и Mycobacterium avium - Mycobacterium intracellulara).
К кларитромицину имеют чувствительность in-vitro (чувствительность in vivo клинически не доказана):
- грамположительные аэробные микроорганизмы (Listeria monocytogenes,