УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 апреля 2007 года № 69
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Эдицин
Торговое название
ЭдицинÒ
Международное непатентованное название
Ванкомицин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г и 1 г
Состав
Активное вещество - ванкомицин в форме гидрохлорида 0,5 г или 1 г,
вспомогательное вещество - жидкий азот.
Описание
Белый или светло-коричневый кристаллический порошок
Фармакотерапевтическая группа
Гликопептидный антибиотик.
Код АТС J01XA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении 0,5 г ванкомицина максимальная сывороточная концентрация составляет около 33 мкг/мл спустя 1 час после инфузии. Сывороточные концентрации после внутривенного введения 1 г ванкомицина в два раза выше; наивысшая концентрация в плазме составляет 20 - 50 мкг/мл и достигается спустя 1 час после инфузии.
Концентрация ванкомицина через 12 часов после инфузии составляет 5 - 10 мкг/мл.
Ванкомицин легко проникает в жидкости организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную). Он слабо проходит через неповрежденные мозговые оболочки, однако, при их воспалении легко проходит через гематоэнцефалический барьер.
Ванкомицин выводится в мочу способом клубочковой фильтрации; от 40 до 100% выводится в мочу в неизмененном виде.
Период полувыведения ванкомицина составляет 4.7 - 11.2 часа.
Ванкомицин плохо всасывается при введении внутрь, поэтому его назначают внутрь только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
При нарушении работы почек выведение ванкомицина замедлено; поэтому для пациентов с нарушенной функцией почек дозу следует изменить.
Фармакодинамика
Эдицин® является гликопептидным антибиотиком. Он ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий и оказывает бактерицидное воздействие на большинство грам-положительных микроорганизмов: стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), стрептококки (Streptococcus pyogenes, S.pneumonia, S.agalactiae), энтерококки (E.faecalis) Listeria spp., Corynebacterium, Clostridium spp.
Эдицин® используется для лечения инфекций, угрожающих жизни. Его вводят внутривенно; в связи с болезненностью и возможностью некроза его никогда не вводят внутримышечно.
Устойчивость стафилококков к Эдицину® во время лечения развивается очень редко. Перекрестная устойчивость между Эдицином® и другими антибиотиками, кроме тейкопланина, отсутствует. Значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для наиболее чувствительных микроорганизмов составляет менее 5 мкг/мл; для устойчивых Staphylococcus aureus оно составляет от 10 до 20 мкг/мл.
Показания к применению