Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 февраля 2007 года № 36
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНАЛ
Торговое название
Энал
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10мг, 20мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 2,5 мг, 5 мг, 10мг, 20мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 2,5 мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с крестообразной риской на одной стороне, с гравировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10мг); круглые таблетки, белого цвета с плоской поверхностью, с крестообразной риской на одной стороне, с гравировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на ренин - ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин - превращающего фермента (АПФ).
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы - до 50%. Быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, чем Энал. Максимальная концентрация Энала в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Биодоступность Энала - 80%. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Через четыре дня после начала приёма Энала, период полувыведения эналаприлата стабилизируется и составляет 11 часов.
Выводится Энал преимущественно почками - 60% (20% - в неизмененном виде и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в неизмененном виде и 27% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика