Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 октября 2007 года № 173
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ЭНЗИКС® ДУО ФОРТЕ
Торговое название
Энзикс® Дуо Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Набор таблеток, содержит
Эналаприл, таблетки, 20 мг
Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг
Состав
Одна таблетка эналаприла содержит
активное вещество - эналаприла малеат 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеaрaт.
Одна таблетка индапамида содержит
активное вещество - индапамид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеaрaт, натрия лаурилсульфат, тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.
Описание
Эналаприл - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской.
Индапамид - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками.
Код АТС С09ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эналаприл
После приема внутрь около 60% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ (ангиотензин-превращающий фермент), чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Биодоступность препарата 40%.
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата - через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл, в основном, через почки 60% (20%- в виде эналаприла и 40% - эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.
Индапамид
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения, в среднем, 14-18 ч, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.