Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 декабря 2007 года № 211
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ЭнцеВир
Вакцина клещевого энцефалита культуральная, очищенная, концентрированная, инактивированная, сорбированная, жидкая
Торговое название
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная, очищенная, концентрированная, инактивированная, сорбированная, жидкая
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения 1 доза/0,5мл.
Состав
0,5 мл(1 доза) суспензии содержит:
действующее вещество: антиген вируса клещевого энцефалита(КЭ) не менее 1:128(ИФА)
вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3-0,5 мг;
альбумин человека 200-250 мкг;
протаминсульфат не более 10 мкг;
вода для инъекций до 0,5 мл;
буферная система: натрия хлорид - 3,94 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный - 7,13 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный - 0,42 мг.
Описание
Вакцина должна иметь вид гомогенной, непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против энцефалита
Код АТС J07BA
Фармакологические свойства
Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную, концентрированную, стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.
Показания к применению
- активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 3-х летнего возраста.
- активная профилактика у лиц работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.