Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 06 ноября 2007 года № 195
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Эрасид 500
Международное непатентованное название
Кларитромицин
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натриевого крахмала гликолят, коллоидный безводный кремний, стеарат магния, тальк очищенный, краситель желтый.
Желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией разлома и пленочным покрытием, с насечкой “ER 500” на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кларитромицин при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первичного метаболизма. Прием пищи вызывает небольшую задержку абсорбции кларитромицина и образования основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, но кларитромицин может назначаться независимо от приема пищи, так как прием пищи не влияет на биодоступность таблеток кларитромицин. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз превышающие концентрации препарата в плазме. Кларитромицин также проникает в желудочную слизь.
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метабилизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина.
При дозе 250 мг период полувыведения составляет 3-4 ч., при дозе 500 мг - 5-7 ч. Около 36% препарата выводится с мочой в в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 5-10% препарата выводится с фекалиями, в основном, через желчь.
При терапевтических концентрациях кларитромицина связывание с белками плазмы составляет около 80%.
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей бактерии. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.