Утверждена
приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 21 апреля 2009 года № 142
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Циклофосфан-Лэнс
Торговое название
Циклофосфан-ЛЭНС
Международное непатентованное название
Циклофосфамид (Cyclophosphamide)
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200мг
активное вещество - циклофосфамид 200 мг
Белая или белая с серовато-желтоватым оттенком масса
Фармакологическая группа
Противоопухолевые препараты. Азотистого иприта производные.
Код АТС L01AA01
Циклофосфамид метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя алкилирующие метаболиты (4-ОН циклофосфамид и алкофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращается в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Концентрация метаболитов достигает максимума в плазме через 2-3 часа после внутривенного введения. Связь неизменного препарата с белками плазмы крови незначительна (12-14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через гематоэнцефалический барьер проникает в ограниченной степени.
Циклофосфамид выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью.
Период полувыведения составляет 3-12 часов.
Фармакодинамика
Циклофосфан является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.
Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.
- острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз
- лимфогранулематоз
- неходжинские лимфомы
- множественная миелома
- рак молочной железы
- рак яичников
- нейробластома
- ретинобластома
- грибовидный микоз
Циклофосфан применяется также в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака легкого, герминогенных опухолей, рака шейки матки, рака мочевого пузыря, саркомы мягких тканей, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, опухоли Вильмса, рака предстательной железы.
Циклофосфан-ЛЭНС вводится внутривенно струйно или в виде инфузии, внутримышечно.
Циклофосфан входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем пути введения, режима и доз в каждом случае выбор индивидуальный.
Наиболее часто применяемые дозы и режимы:
50-100 мг/м² ежедневно в течение 2-3 недель,
100-200 мг/м² 1 раз в течение 3-4 недель,
600-750 мг/м² 1 раз в 2 недели,
1500-2000 мг/м² 1 раз в 3-4 недели до суммарной дозы 6-14 г.