Утверждена
приказом комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 сентября 2013 года 832
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фталазол-КМП
Торговое название
Фталазол-КМП
Международное непатентованное название
Фталилсульфатиазол
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100 % вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды.
Код АТС А07АВ02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10 %. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть абсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.
Фармакодинамика
Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Показания к применению
- острая дизентерия (шигеллез);
- хроническая дизентерия в фазе обострения;
- колит, энтероколит, гастроэнтерит;
- для предупреждения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Способ применения и дозы
При острой дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет назначают 0,5 г на прием, с 7 до 12 лет - 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.