Утверждена
приказом Председателя
комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 26 июля 2006 года № 102
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Тенокс®
(Tenox®)
(зарегистрирован)
Торговое название
Тенокс®
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амлодипин 5 или 10 мг в форме амлодипина малеата
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрий крахмал гликоллат, коллоидный безводный кремний, стеарат магния.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы «медленных» кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные
Код АТС С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Связывание с белками плазмы составляет 95%, что необходимо учитывать при назначении препарата больным с диспротеинемиями (возможно значительное увеличение их свободной фракции). Амлодипин медленно метаболизируется в печени до 90%, с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения варьирует от 31 часа до 48 часов. Около 60% принятой дозы экскретируется с мочой, 20-25% с калом, остальная часть (около 10%) в неизменном виде.
Фармакодинамика
Тенокс относится к группе препаратов называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат ингибирует ток ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Вызывает расширение сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и снижает кровяное давление. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Кровоток и снабжение сердечной мышцы кислородом улучшаются, что является необходимым для предотвращения приступов стенокардии. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмены. Тенокс используется для лечения повышенного кровяного давления и предотвращения болей в грудной клетке, возникающих в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Препарат не приводит к немедленному облегчению боли при приступах стенокардии.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации сдругими
антигипертензивными средствами)
- стабильная или вазоспастическая стенокардия (стенокардия
Принцметала)
Способ применения и дозы