Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 июня 2014 года № 395
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тобрекс®
Торговое название
Тобрекс®
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая, 3,5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество - тобрамицин 3,0 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении офтальмологической мази Тобрекс® системное воздействие тобрамицина незначительно.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых штаммов:
Грамм-положительные
Staphylococcus aureus (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)
Staphylococcus epidermidis (Methicillin-чувствительные или -устойчивые*)
Другие коагулаза-отрицательные разновидности Staphylococcus
Другие разновидности Streptococcus
* Фенотип бета-лактамной (то есть methicillin; penicillin) устойчивости не имеет отношения к фенотипу аминогликозидной устойчивости и оба не имеют отношения к вирулентному и патогенному фенотипу. Большинство метициллин устойчивых стафилококков, устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам). Тем не менее, данные устойчивые стафилококковые изоляты (в соответствии с установленными контрольными точками MIC) как правило успешно поддаются лечению местно применяемым тобрамицином.
Грамм-отрицательные
Разновидности Acinetobacter
Разновидности Citrobacter
Разновидности Enterobactеr
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Разновидности Moraxella
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia mercescens
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит
- конъюнктивит
- кератоконъюнктивит
- блефароконъюнктивит
- кератит
- иридоциклит
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы